የዩዋንታይ ዴሩን ስቲል ፓይፕ ግሩፕ ቅርንጫፍ የሆነው የቲያንጂን ቦሲ ቴዚሽን ኩባንያ ሊሚትድ የሲኤንኤኤስ የምስክር ወረቀት ስላለፈ እንኳን ደስ አለዎት።

ለ CNAS የላብራቶሪ ሰርተፊኬት ለማመልከት የሚያስፈልጉትን ሁኔታዎች መረዳት እና ግልጽ ማድረግ አንድ ላቦራቶሪ ለ CNAS ብቁነት በተሳካ ሁኔታ ለማመልከት መሠረት ነው።
1. 1. ላቦራቶሪው ግልጽ የሆነ ህጋዊ ሁኔታ ያለው ሲሆን እንቅስቃሴዎቹም ከብሔራዊ ህጎች እና ደንቦች መስፈርቶች ጋር የሚጣጣሙ መሆን አለባቸው፡
(1) የላብራቶሪ ግልጽ የሆነ ህጋዊ ሁኔታ የሚያመለክተው ላብራቶሪው ራሱን የቻለ ህጋዊ አካል ወይም ራሱን የቻለ ህጋዊ አካል አካል መሆኑን እና በሚቋቋመው ህጋዊ አካል የተፈቀደ መሆኑን ነው። ህጋዊ አካል ላብራቶሪው ለሚያከናውናቸው ተግባራት ተዛማጅ የህግ ኃላፊነቶችን ሊሸከም ይችላል።
(2) እንቅስቃሴዎቹ ከብሔራዊ ሕጎችና ደንቦች መስፈርቶች ጋር የሚጣጣሙ መሆን አለባቸው፣ ይህም ማለት ላቦራቶሪው በሕጋዊ ወኪል ፈቃዱ በተፈቀደው ወሰን ውስጥ ሥራ መሥራት አለበት ማለት ነው።
2. 2. የማረጋገጫ መስፈርቶችን የሚያሟላ እና ከ6 ወራት በላይ በመደበኛ እና ውጤታማ በሆነ መንገድ ሲሰራ የቆየ የአስተዳደር ስርዓት አቋቁሟል፡
(1) መስፈርቶችን ማክበር የላቦራቶሪውን የአስተዳደር ስርዓት እንደ CNAS-CL01 ያሉ መሰረታዊ የማረጋገጫ መስፈርቶችን እንዲሁም እንደ CNAS-RL02 ያሉ የማረጋገጫ ደንብ ሰነዶች መስፈርቶችን፣ የአስፈላጊ ሰነዶችን እና እንደ የካሊብሬሽን ላብራቶሪ ስብሰባ CNASCL25 ባሉ ሙያዊ የማመልከቻ መስኮች ውስጥ መሰረታዊ የማረጋገጫ መስፈርቶችን ማብራሪያ የሚያሟላ ነው።
(2) መደበኛ አሠራር የሚያመለክተው ለመጀመሪያ ጊዜ የአስተዳደር ስርዓት የሚያቋቁመውን ላቦራቶሪ ነው። በአጠቃላይ፣ በመጀመሪያ ወደ የሙከራ ኦፕሬሽን ደረጃ መግባት፣ የውስጥ ኦዲቶችን እና የአስተዳደር ግምገማዎችን በመጠቀም የአስተዳደር ስርዓቱን ማስተካከል እና ማሻሻል እና ከዚያም በይፋ መሥራት አለበት።
(3) ውጤታማ አሠራር ማለት በአስተዳደር ስርዓቱ ውስጥ የተሳተፉትን ሁሉንም አካላት አሠራር እና ተዛማጅ መዝገቦችን ማቆየትን ያመለክታል።
(4) የአስተዳደር ስርዓቱ መደበኛ እና ውጤታማ በሆነ መልኩ ለ6 ወራት ከሰራ በኋላ፣ አጠቃላይ ወሰን እና የአስተዳደር ስርዓቱን ሁሉንም ክፍሎች የሚሸፍን ሙሉ የውስጥ ኦዲት እና የአስተዳደር ግምገማ ይካሄዳል።
3. 3. የተተገበረው የቴክኒክ አቅም የ CNAS-RL02 "የአቅም ማረጋገጫ ደንቦች" መስፈርቶችን ያሟላል፡
የብቃት ፈተና እስካለ ድረስ፣ ላቦራቶሪው ለመጀመሪያ ጊዜ እውቅና ለማግኘት የሚያመለክት እያንዳንዱ ንዑስ መስክ ቢያንስ በአንድ የብቃት ፈተና ውስጥ መሳተፍ እና አጥጋቢ ውጤቶችን ማግኘት አለበት (ለእውቅና ማመልከቻ ከቀረበበት ቀን በፊት ባሉት የመጀመሪያዎቹ ሶስት ዓመታት ውስጥ የተካሄደ የብቃት ፈተና ትክክለኛ ነው)።
4. 4. ላቦራቶሪው በማመልከቻ ወሰን ውስጥ የሙከራ/የማስተካከያ ተግባራትን ለማከናወን በቂ ሀብቶች አሉት፡
(1) ሰራተኞች፡- የ CNAS መስፈርቶችን የሚያሟሉ ሰራተኞች አሉ፣ እና የሰራተኞች ብዛት እና የስራ ልምድ ከላቦራቶሪው የስራ ጫና እና ከተከናወኑ ተግባራት ጋር ይጣጣማል። የላቦራቶሪው ዋና የአስተዳደር ሰራተኞች እና በሙከራ ወይም በካሊብሬሽን ተግባራት ውስጥ የተሰማሩ ሁሉም ሰራተኞች ከላቦራቶሪው ወይም ከህጋዊ አካሉ ጋር የረጅም ጊዜ ቋሚ የሰራተኛ ግንኙነት ሊኖራቸው ይገባል፣ እና በተመሳሳይ አይነት ላቦራቶሪዎች ውስጥ ተመሳሳይ የፈተና ወይም የካሊብሬሽን ተግባራት ውስጥ መሳተፍ አይችሉም።
(2) አካባቢ፡- በቤተ ሙከራ ውስጥ ያለው የሙከራ/የመለኪያ አካባቢ የሚዛመዱ የሙከራ ደረጃዎችን እና የመለኪያ ዝርዝሮችን ያለማቋረጥ ማሟላት ይችላል።
(3) መሳሪያዎች፡- ላቦራቶሪው ከስራው እና ከስራ ጫናው ጋር የሚጣጣሙ በቂ መሳሪያዎች፣ መሳሪያዎች እና መደበኛ ቁሳቁሶች አሉት፣ እና ላቦራቶሪው እነዚህን መሳሪያዎች እና መሳሪያዎች ሙሉ በሙሉ ማግኘት ይችላል።
5. 5. ጥቅም ላይ የዋሉት መሳሪያዎችና መሳሪያዎች የመለኪያ ክትትል የ CNAS ተዛማጅ መስፈርቶችን ማሟላት አለበት፡
(1) በላብራቶሪው የተመረጡት መሳሪያዎችና መሳሪያዎች ከSI ክፍሎች ጋር ሊዛመዱ የሚችሉ የመለኪያ ተቋም የ CNAS-CL06 "ለመለኪያ ውጤቶች የመከታተያ መስፈርቶች" ድንጋጌዎችን ማክበር አለባቸው።
(2) ለውስጣዊ መለኪያ የሚያገለግሉ መሳሪያዎች የ CNASCL31 "የውስጥ መለኪያ መስፈርቶች" ድንጋጌዎችን ማክበር አለባቸው።
(3) ወደ SI ክፍሎች መመለስ ለማይችሉ ሰዎች፣ ከ CNAS-CL01 "የሙከራ እና የካሊብሬሽን የላቦራቶሪ አቅም ማረጋገጫ መስፈርቶች" ጋር መጣጣም አለባቸው፣ አንቀጽ 5 6.2 የ2.2 መስፈርቶች።
6. 6. እውቅና ለማግኘት የማመልከት ቴክኒካል ችሎታው ተዛማጅ የሙከራ/የማስተካከል ልምድ አለው፡
(1) ላቦራቶሪው እውቅና ለማግኘት የሚጠቀምባቸው የሙከራ/የመለኪያ ፕሮጀክቶች ተዛማጅ የሙከራ/የመለኪያ ልምድ ሊኖራቸው ይገባል (የሙከራ/የመለኪያ ልምድ የግድ ከውጭ የተሰጠ የሙከራ ሪፖርት/የመለኪያ ሰርተፊኬት አያስፈልገውም)።
(2) ላቦራቶሪው እውቅና ለማግኘት የሚጠቀምባቸው የሙከራ/የመለኪያ ፕሮጀክቶች ላቦራቶሪው በተደጋጋሚ የሚያከናውናቸው፣ የሚበቅሉ እና በዋናው የንግድ ወሰን ውስጥ የሚገቡ ዋና ዋና ፕሮጀክቶች መሆን አለባቸው፡
1. አስፈላጊ ላልሆኑ የንግድ ፕሮጀክቶች የላብራቶሪ ማመልከቻዎችን አይቀበሉ፤
2. ላቦራቶሪው እንደ መልክ ላሉ የአንድ የተወሰነ ምርት ዋና ዋና ያልሆኑ የምርመራ እቃዎችን ብቻ ማመልከት ተቀባይነት የለውም፤
3. ላቦራቶሪዎች ለናሙና (ናሙና) አቅም ብቻ ማመልከት አይፈቀድላቸውም፣ እና የናሙና (ናሙና) ችሎታ ከተዛማጅ የሙከራ አቅም ጋር በተመሳሳይ ጊዜ መታወቅ አለበት፤
4. ላቦራቶሪ የፍርድ ደረጃዎችን ብቻ የሚያመለክት ከሆነ አይቀበሉ፣ እና ከተዛማጅ የሙከራ ችሎታዎች (ደረጃዎች) ጋር በተመሳሳይ ጊዜ እውቅና ለማግኘት ማመልከት አለብዎት፤
5. ላቦራቶሪዎች የመሳሪያ ዘዴዎችን አጠቃላይ መርሆዎች ብቻ ማመልከት ተቀባይነት የለውም፣ እና ማፅደቂያው ከተዛማጅ የናሙና ቅድመ-ህክምና አቅም (መደበኛ) ጋር በተመሳሳይ ጊዜ መተግበር አለበት፤
ለማይጸድቁ ደረጃዎች/ዝርዝሮች (መደበኛ የማጽደቂያ ረቂቆችን ጨምሮ)፣ እንደ መደበኛ ዘዴ ማጽደቅ ተቀባይነት የለውም። ሆኖም፣ ከተረጋገጠ በኋላ፣ መደበኛ ያልሆኑ ዘዴዎችን ለመጠቀም ማጽደቅ ሊተገበር ይችላል።
7. በ7 ላቦራቶሪዎች የሚተገበሩ የሙከራ/የመለኪያ ችሎታዎች፣ እና CNAS እውቅና የመስጠት ችሎታ አላቸው፡
በላብራቶሪው የሚተገበሩት ችሎታዎች በ CNAS የግምገማ ችሎታዎች ወሰን ውስጥ መሆን አለባቸው።